藥品與醫療器材之臨床試驗規範與倫理

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第19題
  在臨床試驗中，若受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應，且非為試驗計畫書或其他文件明確排除者，試驗主持人應：
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• 114年 醫療類國考 第32題
  依據人體試驗管理辦法，下列敘述何者錯誤？
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• 113年 醫療類國考 第18題
  下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？
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• 113年 醫療類國考 第19題
  依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？
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• 113年 醫療類國考 第20題
  某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
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• 113年 醫療類國考 第26題
  依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第18題
  下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？
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• 112年 醫療類國考 第19題
  下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
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• 112年 醫療類國考 第20題
  某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？
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• 112年 醫療類國考 第25題
  下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？
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• 112年 醫療類國考 第32題
  依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？
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• 111年 醫療類國考 第22題
  臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
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• 110年 醫療類國考 第21題
  下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？
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• 110年 醫療類國考 第23題
  依藥品優良臨床試驗準則之規定，執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則？
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• 110年 醫療類國考 第24題
  製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年，二者以期間較長者為準？
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• 109年 醫療類國考 第25題
  依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第27題
  藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品，下列敘述何者錯誤？
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• 109年 醫療類國考 第35題
  為落實執行新藥臨床試驗，下列何者為受試者「自主」之最重要的方法？
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• 107年 醫療類國考 第22題
  臨床試驗中，受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時，下列何者正確？
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• 107年 醫療類國考 第25題
  某生技公司從中藥發現新抗癌有效成分，擬申請該成分之全球多國多中心新藥臨床試驗。下列敘述何者最正確？
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• 106年 醫療類國考 第21題
  依藥品優良臨床試驗準則之規定，試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件，至試驗藥 品於我國獲准上市後至少幾年？
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• 106年 醫療類國考 第32題
  依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第50題
  藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱，下列何者正確？
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• 105年 醫療類國考 第21題
  藥品標示之有效期間或保存期限，是依據下列何項之試驗結果推算？
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• 105年 醫療類國考 第29題
  依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列何者錯誤？
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